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開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備哪些條件呢?藥品銷售公司經(jīng)營范圍是什么呢?

2023-02-28 16:10:55 來源:法制法律網(wǎng)

想要成立一個(gè)藥品銷售的公司就必須符合特定的條件,首先是人員要有相應(yīng)的資歷,其次是場(chǎng)所衛(wèi)生要符合標(biāo)準(zhǔn)。那么,注冊(cè)藥品銷售公司需要什么條件?

一、注冊(cè)藥品銷售公司需要什么條件

開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:

(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;

(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

二、藥品銷售公司經(jīng)營范圍

中成藥、生化藥品、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、抗生素原料藥、生物制品(不含血液制品、不含疫苗)等批發(fā);醫(yī)療器械(一類、二類、三類)的銷售;進(jìn)出口;預(yù)包裝食品兼散裝食品、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)的批發(fā);保健食品;消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品;化妝品;日用百貨的批發(fā)、零售、代購代銷;機(jī)電產(chǎn)品(含國產(chǎn)汽車,不含小轎車),建筑材料,裝飾材料,化工產(chǎn)品及原料(不含管理商品),礦產(chǎn)品,儀器儀表,水暖器材,工礦配件,汽車及摩托車配件,橡膠及制品;經(jīng)濟(jì)信息咨詢服務(wù)(不含金融、期貨、房地產(chǎn));設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)各類廣告,軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)。”(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))

三、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)有哪些

(一)國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)

(二)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局

(三)地區(qū)、市食品藥品監(jiān)督管理局

(四)縣、縣級(jí)市食品藥品監(jiān)督管理局

藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu):

(一)中國藥品生物制品檢定所

(二)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品檢驗(yàn)所

(三)地區(qū)、市食品藥品檢驗(yàn)所

國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)構(gòu)

(一)國家藥典委員會(huì)

(二)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

(三)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

(四)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

(五)國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

(六)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品審查注冊(cè)中心

(七)國家食品藥品監(jiān)督管理局信息中心

(八)國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

標(biāo)簽: 開辦藥品經(jīng)營企業(yè) 藥品銷售公司經(jīng)營范圍
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