在民生刑法觀指導下，為加強對民眾生命健康安全保護，《刑法修正案（八）》將我國1997年《刑法》第141條規定的生產、銷售假藥罪由危險犯改為行為犯，對制售假藥行為加大了打擊力度。生產銷售假藥罪旨在保護多重法益，法益保護有主次之分，主次法益發生價值沖突時，應以保護主要法益為原則。
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法妞網友咨詢：
生產銷售假藥罪，應當如何認定？
魏妮娜律師解答：
生產、銷售假藥罪指自然人或者單位故意生產、銷售假藥的行為。本罪是抽象的危險犯，意思就是說，只要實施了這種行為，有可能存在一個現實的、緊迫的危險，就能構成抽象的危險犯。
認定生產、銷售假藥罪，重點在于確認犯罪對象是否為假藥。根據《中華人民共和國藥品管理法》，認定假藥的標準是：(1)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的。(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(1)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；(3)變質的；(4)被污染的；(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
魏妮娜律師補充：
明知自己的行為會發生危害社會的結果，并且希望或者放任這種結果發生，因而構成犯罪的，是故意犯罪。故意犯罪，應當負刑事責任。據此規定，生產銷售假藥構成犯罪有個非常重要的要件就是行為人在主觀上必須是故意。行為人生產銷售假藥不是出于故意而是出于過失，或由于生產技術水平達不到要求，如已盡法定義務購進原料藥卻受他人欺騙等情況就屬于在主觀上的過失。我國法律沒有規定行為人過失生產銷售假藥應當負刑事責任，所以過失生產銷售假藥不構成犯罪。
行為人確有生產假藥或者銷售假藥行為，但數量很少、金額很小，也沒有造成危害，特別是藥品零售企業購進銷售假藥只有一兩瓶，只有幾十元，且藥品質量本身沒有多大危害，情節顯著輕微、危害不大，不認為是犯罪的，不追究刑事責任。
藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和本條例的有關規定，并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的只能給予有限行政處罰，而不能追究其刑事責任。
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